Meny
Alla företag som planerar att marknadsföra eller sälja medicinsk cannabis i Europeiska unionen måste erhålla en EU-GMP-certifiering. Dessutom kan lokala GMP-certifieringar i Europeiska unionen (t.ex. Danmark) medföra strängare krav.
De krav som ställs på företag enligt det danska licenssystemet beror på vilka aktiviteter företaget kommer att få tillstånd att utföra. Dessa krav är utformade för att säkerställa att endast cannabisprodukter av tillräckligt hög kvalitet, renhet och farmaceutiska standarder lämnas ut för behandling av patienter.
Den danska läkemedelsmyndigheten övervakar om företagen uppfyller kraven och följer sina egna förfaranden genom stickprov och oanmälda besök av inspektörer från myndigheten.
Det danska parlamentet har nyligen röstat för att göra programmen permanenta. Som ett resultat har värdet på Real Canna Seeds-licensen ökat avsevärt.
Good Manufacturing Practice (GMP) säkerställer att produkter konsekvent produceras och kontrolleras i enlighet med kvalitetsstandarder. Den är utformad för att minimera riskerna vid all produktion som inte kan elimineras genom testning av slutprodukten.
För att korrekt visa vår förmåga att uppfylla de nödvändiga GMP-produktionsstandarderna och överträffa deras kvalitetskrav måste vi producera minst fyra generationer av cannabisplantor med karbonkopior.
För att få GMP-certifiering måste varje generation som produceras innehålla exakt samma DNA- och cannabinoidprofiler för varje testat prov.
Bevisa organisationens ledningskapacitet inom produktkvalitet och säkerhetssäkring.
Ge medarbetarna möjlighet att utveckla goda produktions-/driftsvanor.
Minska säkerhetsrisken när det gäller produktkvalitet och säkerhet.
Tidig upptäckt av produktions- och ledningsproblem problem med tillhörande kostnadsreducerande fördelar.
Upprätthålla noggrann efterlevnad av relevanta lagar och bestämmelser.
Förbättra den internationella trovärdigheten och den offentliga organisationens image.
Öka kundens långsiktiga förtroende för företaget.
Den 23 juni 2021 tilldelades Real Canna Seed en Development Scheme License av de danska myndigheterna.
Denna licens tillåter oss att odla cannabisplantor för forsknings- och utvecklingsändamål och att marknadsföra och sälja icke-THC-produkter, såsom frön.
Danmark är känt för att ha en av de strängaste regimerna i världen.
Fullständigt godkännande innebär att den danska regeringen godkänner odling av cannabisplantor och försäljning av cannabisprodukter som innehåller THC. Detta kommer att göra det möjligt för oss att importera och exportera cannabis för produktion och försäljning över hela världen.
Inledningsvis kommer vi att använda detta nya mandat för att fokusera på den medicinsk-farmaceutiska marknaden för cannabisprodukter. På grund av det globala erkännandet av den strikta danska GMP och licenssystemet, tror vi att denna marknad ger oss betydande prissättningskraft.
Den 1 januari 2018 utfärdade den danska regeringen ett dekret om ett pilotprogram för liberalisering av cannabis för medicinskt bruk i Danmark.
Enligt det nya dekretet kunde patienter registreras i programmet för att få cannabisprodukter för medicinskt bruk i samband med olika läkarövervakade behandlingar.
Dessutom legaliserades import av lagligt producerad och certifierad medicinsk cannabis och mellanprodukter.
För att främja den lokala produktionen av cannabis för medicinskt bruk i åtanke inrättade den verkställande ordern också en licensprocess för att göra det möjligt för företag att delta i odling av cannabis för forsknings- och utvecklingsändamål ("utvecklingslicensen") för att så småningom producera cannabis för medicinskt bruk i Danmark och för export till jurisdiktioner där import av medicinsk cannabis är laglig.
GMP-schemat omfattar alla aspekter av produktionen, från utgångsmaterial, lokaler och utrustning till personalens utbildning och personliga hygienrutiner. Detaljerade, skriftliga förfaranden krävs för varje process som kan påverka kvaliteten på den färdiga produkten.
Strikta rutiner för att kontinuerligt dokumentera efterlevnaden av korrekta rutiner krävs vid varje steg i tillverkningsprocessen. Riktlinjer för god tillverkningssed innehåller specifikationer för tillverkning, testning och kvalitetssäkring för att säkerställa att en livsmedels- eller läkemedelsprodukt är säker för mänsklig konsumtion.